火热报名中 | 30位临床研发专家集聚，解析全球临床成败案例
主办单位丨苏州市吴中区人民政府
大会架构
10月14日
14:00-14:05
开场致辞
大会主席：黑永疆，智康弘义联席CEO
14:05-14:35
主旨报告：提高淋巴瘤新药临床试验设计的合理性—北肿经验
宋玉琴：北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任、院长助理
14:35-14:55
创新药研发中的定量药理学思考及案例
胡 蓓：北京领初医药科技有限公司创始人
14:55-15:15
早期临床开发剂量优化的思考及建模与模拟案例分析
史 军：缔脉生物首席开发官
15:15-15:35
lag 3 单抗和双抗的临床研发前景
彭 彬：岸迈生物CMO
15:35-15:55
合成致死靶点及临床开发策略梳理
谢志逸：英派药业CMO
15:55-16:15
茶歇
16:15-16:35
Determining RP2D for OX40：A Bell-Shaped Dose Response Relationship
秦续科：科望医药CMO
16:35-16:55
探索卡妥索双抗的临床价值：新定位，新视野
李金泽：凌腾医药CEO
16:55-17:15
发现未满足临床需求来快速开发FIC移植物抗宿主病
华 烨：烨辉医药创始人、CEO
17:15-17:35
泽布替尼出海之道-以临床价值为导向的单臂研究支持全球注册
郭海宜：百济神州血液肿瘤临床研发副总裁
17:35-17:55
新政下单臂注册试验的思考
戚 川：创胜集团全球临床开发高级副总裁
10月15日
08:30-08:45
话说3期临床试验
王在琪：应世生物创始人、CEO
08:45-09:15
肝细胞癌3期RCT 试验的设计原则/要点
秦叔逵：东方临床肿瘤学研究中心（ECCO）教授，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
09:15-09:35
氟来居上---浅谈氟唑帕利的研发历程
邹建军：恒瑞医药副总经理兼 CMO
09:35-10:05
阿可拉定临床试验中适应性富集设计策略及生物标志物的考虑
陈 刚：诺思格医药CSO、高级副总裁
叶 斌：盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁
10:05-10:25
罕见肿瘤的3期临床试验案例分析
李 静：创胜集团全球研发部医学总监
10:25-10:40
茶歇
10:40-11:00
ADC药物的临床开发
黑永疆：智康弘义联席CEO
11:00-11:20
FIH to phase 3 success - the clinical trial designs underlying the clinical development of sacituzumab govitecan for TNBC
时 阳：Everest medicine CMO
11:20-11:40
Adcetris clinical development in China
王 辉：武田高级医学总监
11:40-12:00
定点抗体偶联药物ARX788的研发进展
夏 钢：新码生物CSO
13:15-13:25
话说新兴疗法药物临床开发
申华琼：天境生物CEO
13:25-13:45
从Aducanumab的案例看FDA新药审批逻辑的改变
何如意：荣昌生物CMO，国投创新首席科学家，原CDE首席科学家
13:45-14:05
创新策源----一个精神卫生机构的研发故事
沈一峰：上海市精神卫生中心机构办主任
14:05-14:25
溶瘤性单纯疱疹病毒临床试验的进展与挑战
黄 镜：中国医学科学院肿瘤医院深圳医院内科主任、GCP办公室主任
14:25-14:45
AAV基因治疗临床研究面临的机会与挑战
李新燕：芳拓生物联合创始人、董事、总裁、CMO
14:45-15:05
CAR-T细胞治疗药物临床开发的风险和策略
汪 文：驯鹿医疗CEO
15:05-15:25
以临床价值为导向的抗肿瘤新药研发指导原则
邓 婷：赛诺菲中国副总裁、大中华区注册事务部负责人
15:25-15:45
卵巢癌新药临床试验与转化医学案例
谭 茜：开心生活科技（HLT）CMO
15:45-16:05
看似简单不简单--关键病例的影像评估对某胆管癌项目的价值
王 志：太美医疗科技影像科学事业部医学总监
16:05-16:25
Adaptive design : a case study
张 丹：俄罗斯工程院院士，ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官、方恩医药创始人
16:25-16:30
大会总结
黑永疆：智康弘义联席CEO
黑永疆
智康弘义联席CEO
演讲题目：ADC药物的临床开发黑永疆博士现任智康弘义的联席CEO，负责公司产品管线的开发策略和运营。黑博士在美国和中国的大型跨国公司以及小型生物技术公司拥有超过20年的行业经验，曾担任誉衡生物的首席执行官，负责整合内外部资源、搭建系统的临床研发体系、统筹生物药项目的生产报批及上市工作等。加入誉衡生物之前，黑博士担任再鼎医药的首席医学官（CMO），负责肿瘤产品临床开发、商业策略制定、项目团队设计、以及推进产品上市等。此前黑博士曾在齐鲁药业担任公司副总裁兼CMO，负责整个流程和业务的开发。
黑博士2018年回国加入齐鲁药业之前，是圣地亚哥生物技术公司Ambrx的CMO，负责临床战略制定及公司整体运营，是高级领导团队的核心成员。在加入Ambrx之前，黑博士在安进公司任职近10年，担任肿瘤全球开发和医学事务执行总监，负责生物制剂的临床开发和商业化策略，此外，在安进任职期间，黑博士在中国为安进成功建立了一支全功能的临床医疗团队，以支持安进产品的全球开发及在中国的上市。黑博士曾在罗氏公司担任美国医学总监，以及在诺华担任肿瘤高级全球品牌医学总监和执行总监。此外，黑博士在多个肿瘤学项目中担任全球开发负责人（GDL）的工作，为公司向FDA、PMDA（日本）、EMA和中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交监管申请文件等支持。
2
▽
华烨
烨辉医药创始人、CEO
演讲题目：发现未满足临床需求来快速开发FIC移植物抗宿主病以尽快填补未满足的临床需求为目标，华博士和创业团队于2018年10月创立了烨辉医药。借力于实力卓著的资本支持，烨辉医药的产品管线建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作、以及海外创新药物项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
华博士有着20多年的药物临床开发和全球新药注册经验。在创立烨辉医药前，华博士任职和记黄埔医药。作为资深副总裁和临床注册部的负责人，华博士构建了有着明确分工、涵盖7个职能部门的组织架构，并带领团队把在研药物从5个小分子共7个中国I期临床试验迅速扩展到包括8个小分子靶向药物30多个在中美澳三国同时开发的I至III期临床试验，向美国FDA完成申报了3个IND。2018年9月和黄医药第一个1.1类抗肿瘤新药呋喹替尼在我国获批上市。
3
▽
申华琼
天境生物CEO
演讲题目：话说新兴疗法药物临床开发印第安纳大学生命科学博士，医学博士。美国有处方权的执照医生并通过专科认证。
曾在美国礼来、惠氏、辉瑞担任全球临床研发高管10多年，后为恒瑞医药第一任CMO并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。2015年加入强生，成为中国开发中心副总裁及总负责。四年前加入天境生物。
申华琼同时也为北京大学客座教授，印第安纳大学临床兼职教授。曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金，完成了临床药理学，内分泌学，精神科药理学等三个博士后研究，也曾连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”的荣誉称号，还发表了40多篇学术论文。社会活动包括印第安纳州华人医生协会主席，SAPA副主席，中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员，RDPAC研发核心工作组预备主席等。
4
▽
王在琪
应世生物创始人、CEO
演讲题目：话说3期临床试验1983年毕业于河南医科大学,1992年在美国获得生物化学博士学位，同时具有美国内科医生和临床药理资格证书。王博士有近二十年临床研究经验，从首次人体到|期临床试验，在多个治疗领域、多个国家、多个著名的制药企业积累了丰富的国际临床研究经验；王博士先后在美国礼来、先灵葆雅、默沙东工作，并于2009年在新加坡建立MSD临床转化医学中心,2011-2017年为默沙东中国临床研究负责人，带领团队完成了多个新药的注册和批准。
2017-2018担任罗氏上海创新中心负责人，现任应世生物科技有限公司董事长、CEO。
5
▽
彭彬
岸迈生物CMO
演讲题目：lag 3 单抗和双抗的临床研发前景彭彬博士毕业于广州中山医科大学医学系，随后获英国纽卡素大学临床药理学博士。在英国曼切斯特大学药学院师从Dr Malcolm Rowland 完成博士后学习后， 1998年被瑞士诺华制药公司 (Novartis) 聘任为临床药理部高级研究员. 在此期间, 亲自参与了举世瞩目的第一个抗癌靶向药格列卫 (Glivec) 的研究与开发, 该药的发明导致了抗癌靶向药的划时代的革命.彭彬多次应邀前往 ASCO、AACR、ASH 等大型国际学术会议作学术报告，同时也以第一或者合作作者身分在包括NE. Medicine在内的国际重要学术杂志发表了一系列学术论文。
2002年随诺华制药公司肿瘤研发总部从瑞士迁往美国新泽西。2005年被美国葛篮素史克制药公司 (GlaxoSmithKline)聘为肿瘤临床药理部医学总监, 在此期间, 主要承担该公司全球肿瘤临床药理的研发工作，领导了艾曲波珀的早期临床研发和参与全球注册。2009年被美国诺华制药公司肿瘤研发中心聘为全球肿瘤转化医学上海中心执行总监。领导全球重点为亚太包括中国的早期肿瘤药物的临床研究，领导了包括INC-280等多个早期临床项目的开发。是北京大学临床研究所客座教授、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会荣誉委员。拥有极其丰富的国际领导抗肿瘤药物早期临床研发的经验。
6
▽
宋玉琴
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任，院长助理
演讲题目：提高淋巴瘤新药临床试验设计的合理性—北肿经验现任职北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任医师、副教授、博士研究生导师、科副主任、院长助理。1993年毕业于山东医科大学（山东大学），1998年获医学博士学位，曾在北京大学医学部进行博士后基础研究工作，美国Nebraska Medical Center进修学习。主要方向为淋巴瘤临床诊治，作为PI或者共同 PI 负责79项淋巴瘤临床研究，其中60%为I〜II期新药临床研究。
承担国家自然科学基金项目6项，省市级科研基金2项，科技部重大项目子课题2项；以第一或通讯作者发表SCI论文40余篇，主译学术专著3部，参编和参译专著 7 部。目前兼任中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟秘书长及常委，北京抗癌协会血液肿瘤专委会主任委员等。作为主要负责人，组织出版了2018年-2021年“CSCO 淋巴瘤诊疗指南”，推动了国内淋巴瘤的规范诊疗。
7
▽
胡蓓
北京领初医药科技有限公司创始人
演讲题目：创新药研发中的定量药理学思考及案例曾任北京协和医院（PUMCH）临床药理中心I期临床研究室主任，现任诺思格首席临床科学家，中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员，北京协和医院临床药理中心临床药理学退休教授、中国药理学会临床药理学专业委员会常委、《中国临床药理杂志》副主编，一直致力于推广基于模型的药物开发（Model Based Drug Development, MBDD）策略，负责或组织了一系列针对研究生与新药研发人员的培训课程和研讨会，如提供博士研究生课程、I期临床高级培训班、群体PK/PD课程等。
8
▽
史军
缔脉生物首席开发官
演讲题目：早期临床开发剂量优化的思考及建模与模拟案例分析在美国和中国从事新药临床开发30年(美国：中国=20:10)，具有多个治疗学领域的丰富的临床开发经验；曾担任罗氏中国的早期开发和临床药理学负责人，和美国Allergan, Daiichi-Sankyo, Forest, Aventis 和Berlex公司创新药临床开发、转化医学、临床药理学及PKPD建模与模拟的部门领导工作；递交了30+个IND/NDA，也做过10+个Due Diligence，在美国和中国有很多成功开发上市的经验；现任北京大学临床研究所、上海华山医院和安徽医科大学客座教授，国际创新药物研发和管理高级课程和亦弘商学院早期临床开发的课程主席，ICH E11A国际专家组成员，CDE/NMPA抗菌药物指导原则和药物相互作用专家组成员，罗氏-协和和罗氏-华山临床药理博士后点罗氏方主任；美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学会会员、中国定量药理学会常务理事、中国临床药理学与治疗学杂志常务编委，主编了人民军医出版社的《定量药理与新药评价》，多个国际药理学杂志的编委。
9
▽
谢志逸
英派药业CMO
演讲题目：合成致死靶点及临床开发策略梳理现任英派药业首席医学官兼高级副总裁，中国临床肿瘤学会（CSCO）会员、美国临床肿瘤学会（ASCO）会员、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会员。拥有超过10年在肿瘤内科、血液科和验臨床研發、领导医学策略、制定研究方案、监管沟通、I-IV期临床研究项目管理实施的经验。曾任ASLAN Pharmaceuticals首席医学官主导多个一期至三期临床试验以及在诺华肿瘤担任医学顾问。曾与CDE，FDA及PMDA进行EOP2会议并成功完成多项US IND申报。曾在台北荣民总医院担任血液及肿瘤内科医生，台湾阳明大学医学博士; 肿瘤内科, 血液科, 血液与骨髓移植, 内科专科医生。
10
▽
秦续科
科望医药CMO
演讲题目：Determining RP2D for OX40：A Bell-Shaped Dose Response Relationship拥有多年肿瘤医学和新药研发经验。在加入科望之前，曾担任阿斯利康全球高级医学总监，负责全球肿瘤免疫临床研发。在阿斯利康任职之前，曾担任美国礼来的全球消化道肿瘤学科带头人，参与了重磅抗癌药-西妥昔单抗（Erbitux）从BMS到礼来的北美权利转让。进入工业界之前，曾是一名拥有多年临床经验的肿瘤科医生，在超过20个临床试验中担任PI或CO-I。
11
▽
李金泽
凌腾医药CEO
演讲题目：探索卡妥索双抗的临床价值：新定位，新视野李金泽博士是一位资深的药物开发专家，拥有超过15年的新药研发的丰富经验，支持大，小分子药物开发的整体战略部署和推进，尤其是在肿瘤，免疫，以及肿瘤免疫治疗方面（例如T细胞双抗药物等）。目前，他担任凌腾医药CEO，开发新一代的CD3双抗药物。在加入凌腾之前，李博士曾在多家全球性的制药公司（例如施贵宝，基因泰克， VIR生物）担任药物战略开发的领导工作，带领团队在许多尖端药物的开发上取得重要成果。他多次在国际性的工业及学术大会上主持学术讨论并做专题讲座 ，比如美国AACR-FDA肿瘤免疫药物研讨会，美国双抗药物峰会论坛，中国的BiG年会等。目前，他担任北美药理毒理学会生物药分会的主席。在多伦多大学获得免疫药理毒理学博士之后，他在美国罗氏制药完成博士后研究工作，并获得北美的最佳博士后研究奖。此外，2017和2018连续两年获得北美药理毒理学会的杰出青年科学家奖。
12
▽
郭海宜
百济神州血液肿瘤临床研发副总裁
演讲题目：泽布替尼出海之道-以临床价值为导向的单臂研究支持全球注册毕业于复旦大学临床医学专业/肿瘤学专业，作为上海复旦肿瘤中心的肿瘤医师有十年的临床诊疗经验;•十多年制药/生物技术药物研发经验;•前强生公司血液学治疗领域负责人，负责所有血液领域化合物在中国的开发和新管线的开发;担任多个血液肿瘤药物的临床负责人领导团队完成多项IND和NDA的批准成功上市；曾任葛兰素史克公司首席研究医师，负责多种血液和实体肿瘤化合物的临床开发，完成多个肿瘤产品临床开发和成功获批。
13
▽
戚川
创胜集团全球临床开发高级副总裁
演讲题目：新政下单臂注册试验的思考于2020年8月加入创胜集团担任临床开发全球副总裁。加入创胜之前，戚川任职于罗氏全球研发上海中心, 担任肿瘤治疗领域负责人。2012年至2017年间, 戚川任职于和记黄埔医药(上海)有限公司, 担任临床科学部门负责人，领导中国及海外的药物研发团队，主持了多项国家一类新药在中国和全球的I-III期临床研发工作。在2005年至2012年, 戚川在罗氏制药公司医学部和亚太研发中心担任医学经理和医学总监等职位，领导了多项药物在中国的临床开发。有着非常丰富的抗肿瘤药物研发经验, 带领团队从事多项从一期到三期的大型药物研发项目, 并参与和领导多项国际临床研究。
14
▽
秦叔逵
东方临床肿瘤学研究中心（ECCO）教授，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
演讲题目：肝细胞癌3期RCT 试验的设计原则/要点担任亚洲临床肿瘤学联盟（FACO)前任主席和现任常务理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长和现任副理事长、肝癌专家委员会前主委、胆道肿瘤专家委员会副主委和胰腺癌专家委员会候任主委，中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会副主委，国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心成员、国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主委，江苏省抗癌协会候任理事长等。
多年来，作为第一作者或通讯作者，在国内、外核心期刊上发表论文共800多篇，其中SCI论文180多篇，包括NEJM, Lancet、JAMA、Science和JCO等著名杂志，主编和参编学术专著110部。获得国家科技进步一等奖和二等奖各1项，省部级科技成果一等奖7项、二等奖4项、三等奖10项及四等奖2项。享受国务院特殊津贴。
15
▽
邹建军
恒瑞医药副总经理兼 CMO
演讲题目：氟来居上---浅谈氟唑帕利的研发历程从1995年到2005年，她作为一名肿瘤科医生在三级甲等医院工作了10年。之后，她加入了拜耳医药股份有限公司，曾作为临床试验医师、拜耳中国肿瘤治疗团队负责人领导索拉非尼在中国的临床研发项目。之后，她到美国新泽西州，在拜耳总部的全球医学事务团队担任Xofigo的全球医学事务总监。2012年加入新基医药，任中国医学事务负责人、总监。2015年9月起加入江苏恒瑞医药股份有限公司，担任副总经理、首席医学官，负责全球创新药的临床开发。
16
▽
陈刚
诺思格医药CSO、高级副总裁
演讲题目：阿可拉定临床试验中适应性富集设计策略及生物标志物的考虑现任南京艾科曼信息技术有限公司总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官, 南方医科大学，北京大学临床研究所客座教授。三方协调委员会（监管，学术，工业界）成员。
1992年，美国University of Maryland 统计博士，1993年，美国NCI 博士后；1993 – 1996：美国 St. Jude Children‘s Research Hospital，生物统计部助理研究员；1996 – 2003：美国FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级审评，负责人；2003 – 2016：强生美国肿瘤药物研发统计部负责人，强生中国定量科学部负责人。以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历，在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文，他的研究领域包括，肿瘤药物研发策略及顶层设计，MRCT, 非劣效性和适应性设计和方法，桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。
17
▽
叶斌
盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁
演讲题目：阿可拉定临床试验中适应性富集设计策略及生物标志物的考虑1998年获得以色列魏慈曼科学研究院生物化学及分子生物学博士。1998-2002年在哈佛医学院博士后、并被聘为Brigham Women Hospital与Dana-Farber 研究所Instructor。2008年被聘为哈佛癌症中心独立研究员及肿瘤分子流行病研究助理教授。哈佛医学院研究期间，获得多个NIH及美国癌症研究基金会研究资助及多项AACR awards，共发表包括第一及通讯作者国际期刊论文40多篇及国际专利7项。
2011年，加入诺华制药,负责创新药早期临床开发、生物标志物临床转化研究外包及质量管理。2014加入北京盛诺基医药集团，负责肿瘤免疫转化医学、生物标志物、晚期肝细胞癌临床I-II 期生物标志研究、基于标志物富集设计的III 期临床研究和多个国际学术交流。
18
▽
李静
创胜集团医学总监
演讲题目：罕见肿瘤的3期临床试验案例分析
19
▽
时阳
Everest medicine CMO
演讲题目：FIH to phase 3 success - the clinical trial designs underlying the clinical development of sacituzumab govitecan for TNBC毕业于军事医学科学院临床肿瘤学，拥有近20年的国际生物制药研发和管理经验，专注于肿瘤领域，曾任默克全球研发中国研发负责人；勃林格殷格翰肿瘤领域全球临床项目负责人；辉瑞中国/亚太区肿瘤临床研发，负责肿瘤I-IV期临床研发策略及执行。
20
▽
王辉
武田高级医学总监
演讲题目：Adcetris clinical development in China拥有医学博士学位和临床药理研究工作经历，在肿瘤药物研发领域具有十余年工作经验。目前任职于武田亚洲开发中心，担任肿瘤治疗领域医学负责人；致力于将全新的肿瘤药物尽早引入中国。在新型肿瘤药物伊沙佐米加入全球研发计划和中国注册研究，以及靶向CD30 ADC 产品维布妥昔单抗的中国临床项目中领导并支持全程开发和NDA。
此外，参与多个早期临床研发项目在亚洲的开发，包括全新靶点的小分子抑制剂，包括ADC在内的生物药物和CAR NK细胞治疗领域。此外，曾任职于诺华制药公司，担任肿瘤治疗领域医学负责人，领导唑来膦酸、依维莫司等多项药物的中国上市前研发和参与全球临床研究的工作。
21
▽
夏钢
新码生物CSO
演讲题目：定点抗体偶联药物ARX788的研发进展毕业于美国约翰斯霍普金斯大学生物化学专业。2001在美国Scripps研究所完成博士后研究后，加入诺华基因组学研究所，从事蛋白激酶抑制剂的开发。2013年加入浙江医药负责ADC等大分子蛋白药物的研发，2017年浙江医药控股的新码生物医药有限公司成立后，建立非天然氨基酸技术平台并开展多种蛋白质药物的研发，其中抗HER2-ADC项目在临床3期研究阶段。
从事癌症发病机制研究及抗癌药物研发近25年，在细胞信号传导、功能基因组学、化学基因组学及药物靶点和抗癌药物的研发上有着丰富的经验。
加入浙江医药先后获得了浙江省级领军人才、浙江省特聘专家等荣誉，是浙江省首批领军型创新团队负责人和十三·五新药研发重大专项子课题负责人。
22
▽
何如意
荣昌生物CMO，国投创新首席科学家，原CDE首席科学家
演讲题目：从Aducanumab的案例看FDA新药审批逻辑的改变同写意新药英才俱乐部理事长，荣昌生物首席医学官，国投创新医疗健康首席科学家，前美国FDA新药审批办公室消化系统及罕见病药物审评部临床审评主管代理副主任，在FDA具有17年临床审评审批经验，起草多个FDA的工业指南，包括药物诱导性肝损伤指南等。
2016年7月加入国家食品药品监督管理局药品审评中心，担任首席科学家。
毕业于中国医科大学，并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。于1988年3月赴美，在美国NIH国家卫生研究院从事临床研究。在美国的Howard大学医学院完成内科住院医师工作，目前持有美国多个州的执业医师证书。
23
▽
沈一峰
上海市精神卫生中心机构办主任
演讲题目：创新策源----一个精神卫生机构的研发故事美国临床研究专业协会（ACRP）认证研究医生（CPI，2009~）。Rutgers New Jersey Medical School高级访问学者（2015-2016）。上海市精神卫生中心主任医师，机构办公室主任、质量保证负责人和伦理委员。国家“重大新药创制”科技重大专项精神药物GCP平台副组长（2008~2020）。中国QA论坛（CQAF）核心会员。
24
▽
黄镜
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院内科主任、GCP办公室主任
演讲题目：溶瘤性单纯疱疹病毒临床试验的进展与挑战主任医师、美国NCI博士后、博士生导师，中国医学科学院肿瘤医院内科副主任，北京医师协会结直肠肿瘤专业委员会副主任委员，中国老年学和老年医学会肿瘤康复分会副主任委员，中国临床肿瘤学协会(CSCO)理事，CSCO食管癌专家委员会副主任委员兼秘书长，CSCO肿瘤心脏病学专家委员会副主任委员，中国抗癌协会食管癌专业委员会常委，中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会常委，中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会内科治疗委员会副主任委员，海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会胃癌学组副组长，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事。
25
▽
李新燕
芳拓生物联合创始人、董事、总裁、CMO
演讲题目：AAV基因治疗临床研究面临的机会与挑战医学本科，免疫学硕士，内科学博士（肿瘤专业），免疫学副教授，法国蒙彼利埃大学医学院访问学者。
5年临床内科工作经验，近10年医学院教学和科研经历，领先海归创业，从事创新药物研发管理近20年，负责创新药物的研究和开发，包括R&D、临床前动物有效性/安全性评价、临床试验、注册申报、药物生产和质量控制（QC和QA）、政府关系、基金申报等。作为项目负责人，组织实施了两个原创新药在中国/美国的研发全过程，包括项目立项到组织实施，从临床前动物试验到III期临床研究，从工程菌构建到生产工艺和质量控制、GMP生产，从IND到BLA，在创新药物研发领域积累了丰富的管理经验。曾主持CART细胞的临床前、IIT、临床注册研究，中美注册申报等工作。曾先后主持国家“十一五”、“十二五”“十三五”重大新药创制等多项课题。
26
▽
汪文
驯鹿医疗CEO
演讲题目：CAR-T细胞治疗药物临床开发的风险和策略在安徽医科大学获得临床医学学士学位（B.M.），曾在上海市中西医结合医院任骨科住院医师、主治医师。随后在同济大学获得人体解剖学硕士学位（M.M.）、同济大学/德国Würzburg大学外科学博士（M.D.）、英国University of Aberdeen分子生物学博士学位（Ph.D）。后在美国University of Connecticut Health Center担任博士后研究员，在《Clin Cancer Res》、《Blood》等杂志发表细胞治疗相关SCI论文20余篇。汪文博士于2013年加入工业界，曾在西比曼生物科技集团（Nasdaq: CBMG）、药明巨诺生物科技有限公司（SEHK：02126）、先声药业集团（SEHK：02096）担任医学总监、临床开发高级总监、临床科学执行总监。自2006年起从事细胞治疗工作十余年，作为项目主要成员成功申报中国第一个靶向CD19的CAR-T临床试验。汪文博士于2020年3月担任驯鹿医疗首席医学官，带领临床开发团队快速推进CT103A临床试验项目。2021年4月，汪文博士正式担任公司首席执行官，全面主持公司经营管理工作。
27
▽
邓婷
赛诺菲中国副总裁、大中华区注册事务部负责人
演讲题目：以临床价值为导向的抗肿瘤新药研发指导原则现任赛诺菲中国副总裁，大中华区注册事务部负责人，是赛诺菲全球注册管团队成员。之前曾任阿斯利康中国和罗氏中国的注册负责人，并在诺华肿瘤，辉瑞以及葛兰素史克就职。在肿瘤、呼吸、抗病毒、免疫抗炎、心血管代谢以及神经精神，疫苗，罕见病等不同治疗领域的创新性生物制品和化学药物的注册方面有着丰富经验。拥有北京化工大学生物工程学士学位。她是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）药政事务工作小组的核心成员并连任两任主席，药物信息协会（DIA）中国顾问委员会 （ACC） 的成员，以及亦弘商学院法规政策研究员。
28
▽
谭茜
开心生活科技（HLT）CMO
演讲题目：卵巢癌新药临床试验与转化医学案例美国斯坦福大学肿瘤学博士后，加拿大多伦多大学医学院肿瘤学专业博士学位，天津医科大学客座教授，天津肿瘤医院教授、上海科技大讲席教授。
超过15年制药行业和世界知名研究机构经验，加拿大玛格丽特癌症中心前首席临床研究科学家和PI。在玛格丽特癌症中心领导并管理包括IND和IIT等的50余项临床I期/II期/III期研究项目。
在新英格兰医学杂志（NEJM）、柳叶刀·肿瘤（Lancet Oncology）、临床肿瘤研究（Clinical Cancer Research）等顶级医学期刊上以第一作者或共同作者身份发表多篇文章。
29
▽
王志
太美医疗科技影像科学事业部医学总监
演讲题目：看似简单不简单--关键病例的影像评估对某胆管癌项目的价值北京协和医学院影像医学与核医学硕士。曾担任卫生部北京医院影像科主治医师，10年影像诊断工作经验。获得第15届中丹政府间科技合作项目资助，丹麦磁共振研究中心访问学者。在国际知名期刊发表多篇SCI论文。曾担任东芝医疗、医渡云等多家国内外知名企业医学团队负责人。多年医疗大数据及真实世界研究经验，OHDSI China术语组Co-chair。国家重点研发计划《基于人工智能的临床辅助决策知识新型服务模式解决方案》核心骨干成员。
30
▽
张丹
俄罗斯工程院院士，ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官，方恩医药创始人
演讲题目：Adaptive design : a case study深圳坪山区政府顾问、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司首席科学家。此前为美国昆泰集团开创了大中国区市场，任第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。
先后在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学机构等做顾问，客座教授或特邀授课专家。
曾任科技部新药研发海外专家委员。中国药促会药物研发专业委员会主任委员（第一届）及新药服务专业委员会副主任委员（第一届）。同时任国家“十一五“，”十二五”及“十三五”重大新药创制计划评审专家,参加医药项目申请的评审工作,并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订,新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长， CFDA ICH工作组专家。2020年被选为俄罗斯工程院外籍院士。
参会报名
长按识别或扫描二维码即可报名
本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请尽速报名！
注册费用：1500元-2500/位（按注册缴费时间）
单位团购：5人以上享受5折优惠
会员价：300元/位
温馨提示：
1、注册费含10月14日、15日午餐。
2、成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询同写意秘书处微信：txymsc。
联系我们